登陆

极彩平台登录密码-华海药业氯化钾缓释胶囊、人福医药烟酸缓释片在美获批

admin 2019-06-15 248人围观 ,发现0个评论

新京报讯(记者 张秀兰)6月14日晚间,华海药业、人福医药发布公告,两家公司近期各有一款药品取得美国FDA同意文号。

其间,华海药业向美国FDA申报的氯化钾缓释胶囊的新药简略请求(ANDA,即美国仿制药请求,极彩平台登录密码-华海药业氯化钾缓释胶囊、人福医药烟酸缓释片在美获批请求取得美国FDA审评同意意味着请求者能够出产并在美国商场出售该产品)已取得同意。氯化钾缓释胶囊首要用于医治各种原因引起的低钾血症。氯化钾缓释胶囊由Merck研制,于1982年在美国上市。现在美国境内氯化钾缓释胶囊的首要出产厂商包含Amneal、Lupin等,国内现在没有有该剂型的产品上市出售。IMS 数据库数据显现,2018年该极彩平台登录密码-华海药业氯化钾缓释胶囊、人福医药烟酸缓释片在美获批药品美国商场出售额约为4800万美元。到现在,华海药业在氯化钾缓释胶囊项目上已投入研制费用约850万元。华海药业表明,本次氯化钾缓释胶囊取得美国FDA同意文号标志着公司具有了在美国商场出售该产品的资历,有利于扩展产品的商场出售,对公司运营成绩将发生积极影响。

人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)产品烟酸缓释片近来收到美国FDA的同意文号,该药用于下降遗传性高血脂病形成心肌梗死的发病率;联合用药可下降原发性疾病发病率;辅佐极彩平台登录密码-华海药业氯化钾缓释胶囊、人福医药烟酸缓释片在美获批医治严峻高甘油三酯血症的成人患者。宜昌人福于2018年提交烟酸缓释片的ANDA请求,累计研制投入约为1000万元。依据IMS数据计算,2018年度烟酸缓释片在美国商场的总出售额约为奔驰c1803600万美元,首要出产厂商包含Lupin、Amneal、Aurobindo等。依据米内网数据计算,2017年度烟酸一切剂型在我国城市、县级及城镇三大终端公立医院及零售终端的出售额约为750万元,首要出产厂商包含河北凯威制药有限责任公司,天津力生制药股份有限公司等。人福医药表明,本次烟酸缓释片取得美国FDA同意文号标志着宜昌人福具有了在美国商场出售该产品的资历,将对拓宽美国仿制药商场带来积极影响。

修改 岳娟秀 校正 陆爱英 图片 材料图片

极彩平台登录密码-华海药业氯化钾缓释胶囊、人福医药烟酸缓释片在美获批 声明:该文观念仅代表作者自己,搜狐号系信息发布渠道,搜狐仅供给信息存储空间服务。
请关注微信公众号
微信二维码
不容错过
Powered By Z-BlogPHP